Klinische Forschung
Innovation vorantreiben
Klinische Forschung und Innovation
Die Zentrale Einheit für Klinische Forschung und Innovation (UCICi) ist eine Initiative von IMED, die als Antwort auf die Notwendigkeit geschaffen wurde, alle Aktivitäten im Bereich der klinischen Forschung und Innovation der Krankenhäuser der Gruppe unter dem Dach eines "Zentralen Servicepunkts" als einzigen Ansprechpartner zu integrieren.
Die Mission der Einheit konzentriert sich darauf, qualitativ hochwertige Forschung zu fördern und eine Kultur der Innovation zu stärken und voranzutreiben.
Darüber hinaus zielt sie darauf ab, Sponsoren, CROs und Forscher in Bezug auf technische, administrative, logistische und rechtliche Bedürfnisse zur Durchführung klinischer Studien zu unterstützen. Zu ihren spezifischen Aufgaben gehören:
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Anwerbung von Interessenten, die eine klinische Studie oder eine Beobachtungsstudie durchführen möchten.
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Personalisierte Beratung für den Promotor bei der Suche nach PI und Mitarbeitern für die Durchführung der klinischen Studie oder Beobachtungsstudie.
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Vermittlung zwischen dem Promotor, dem Forscher und dem Zentrum.
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Vermittlung zwischen dem Forscher und der Ethikkommission (CEIm).
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Koordination zwischen den beteiligten klinischen Diensten.
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Verwaltung der Verträge. Optimierung der Zeiten.
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Finanzielle Verwaltung der Vereinbarungen. Entschädigung des beteiligten Personals.
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Beratung für die Entwicklung unabhängiger klinischer Forschung.
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Regulierungs- und Rechtsberatung.
Management der Eignung der Einrichtungen
Bei IMED Hospitales ist der Ärztliche Direktor die autorisierte Person, um das Dokument zur Eignung der Einrichtungen zu unterzeichnen.
Um die Unterschriftentransaktion dieses Dokuments zu beantragen, kann der Sponsor/CRO das folgende Formular ausfüllen:
Vertragsmanagement
Die mit IMED Hospitales unterzeichneten Verträge werden über das Formular verwaltet: Formular zur Unterschriftentransaktion.
Bei IMED Hospitales verwenden wir eigene Vorlagen.
Sobald die Parteien den Vertrag abgeschlossen haben, wird er wirksam, wenn die klinische Studie von der Spanischen Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteagentur genehmigt wurde und/oder ein positives Gutachten des zuständigen Ethikkomitees vorliegt.
Sobald die Parteien den Vertrag abgeschlossen haben, wird er wirksam, wenn die klinische Studie von der Spanischen Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteagentur genehmigt wurde und/oder ein positives Gutachten des zuständigen Ethikkomitees vorliegt.
Patienten in klinischen Studien
Wie kann man an einer klinischen Studie teilnehmen?
Normalerweise schlägt der Arzt dem Patienten die Teilnahme an einer klinischen Studie vor und erläutert die nächsten Schritte. Falls der Patient von einer klinischen Studie weiß, die für seine Krankheit von Nutzen sein könnte, bleibt der Arzt die Referenzperson, und er kann um weitere Informationen gebeten werden.
In unserem Land enthält die öffentliche Datenbank REEC ( Spanisches Register klinischer Studien ) Informationen über alle klinischen Studien, die in Spanien seit 2013 bis heute durchgeführt wurden, und ermöglicht es uns, zu erfahren, in welchen Bereichen oder bei welchen Erkrankungen diese Studien durchgeführt werden.
Was sollten Sie wissen, wenn Sie an einer Studie teilnehmen?
Die Teilnahme an einer klinischen Studie unterscheidet sich von der üblichen medizinischen Praxis. Ihr Hauptkontakt wird das Studienteam sein. Dieses Team besteht aus dem Studienarzt, den Krankenschwestern und anderen Personen, die mit diesem Arzt zusammenarbeiten.
Es können Besuche und Verfahren, zusätzliche Laboruntersuchungen und/oder ein modifizierter Behandlungsplan eingeplant werden.
Sie können Ihre Teilnahme jederzeit abbrechen, ohne dass diese Entscheidung Ihre übliche medizinische Versorgung oder andere Rechte und Vorteile beeinträchtigt.
Um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments zu untersuchen, erhalten einige Teilnehmer dieses Medikament, während andere das Standardmedikament zur Behandlung der Krankheit oder ein Placebo erhalten. Bevor Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme geben, wird Ihnen erklärt, wie die Studie funktioniert.